Панкреатин NOW Foods

Да. В 2015 году FDA (США) утвердила правила, при соблюдении которых производитель имеет право маркировать продукт как «gluten-free»: в продукте не должно быть перечисленных в правилах глютенсодержащих компонентов и остаточное содержание глютена не должно превышать установленного порога. Продукция NOW® с маркировкой gluten-free соответствует этим требованиям или превосходит их.

Известных рисков нет. FDA признала стеариновую кислоту как GRAS (Generally Regarded As Safe) — её можно добавлять в пищу в рамках Надлежащей производственной практики (GMP). NOW Foods — GMP-сертифицированный производитель. Select Committee on GRAS Substances при FDA отдельно рассматривал безопасность стеарата магния и сформулировал так: «В имеющихся данных о карбонате, хлориде, сульфате, гидроксиде, оксиде магния, а также стеарате магния… нет доказательств и обоснованных оснований подозревать угрозу для населения при текущих уровнях применения и разумно прогнозируемых будущих объёмах». ВОЗ также подтвердила безопасность стеарата магния: «Комитет заключил, что нет различий в оценке токсичности стеарата магния по сравнению с другими солями магния…». Стеараты усваиваются хорошо (более 90 %) и не «обволакивают» ЖКТ. По имеющимся данным, они, наоборот, могут подавлять некоторые нежелательные биоплёнки. Никаких обоснованных опасений, что то мизерное количество, которое встречается в БАДах, влияет на усвоение других нутриентов у живых людей, нет. Типичная добавка со стеаратом в составе даёт человеку менее 0,1 % от его обычного суточного потребления стеаратов с пищей. NOW Foods тщательно исследовала вопрос: стеарат магния безопасен и не токсичен. Слухи о его токсичности циркулируют уже более 20 лет. При разборе «доказательства» оказываются либо косвенными и построенными на пробирочных исследованиях, которые не отражают реальные данные клинических испытаний, либо ссылаются на теоретические риски (например, специфичный тип обработки, при котором стеариновая кислота получается из ненасыщенных жиров) — а такие материалы NOW Foods просто не использует. И в целом путь пищевых жиров в организме принципиально отличается от того, что предполагают такие теории. Наука говорит однозначно: стеариновая кислота — безопасная жирная кислота, содержащаяся в обычных продуктах, а стеарат магния — её безопасный аналог. NOW Foods применяет их только там, где это функционально необходимо для конкретной добавки, и в микро-количествах на фоне того, сколько стеаратов человек получает с обычной едой.

Натуральные ингредиенты не всегда стабильно проходят через производственное оборудование, поэтому производители используют такие вспомогательные вещества (эксципиенты), как стеараты, чтобы аккуратно наполнить двухсекционные капсулы или сформировать таблетки. Стеариновая кислота — это, по сути, растительный «воск», маслянистая фракция, работающая как пищевая машинная смазка: она помогает капсулам корректно наполняться, когда порошок ведёт себя неровно из-за плотности, липкости или плохой текучести под давлением. В таблетках стеараты также помогают удерживать форму и в нужный момент правильно распадаться. Стеарат магния — самый эффективный природный проводник (flow agent) в этом классе. USDA приводит по этому поводу такое обоснование: «Стеариновая кислота — основная жирная кислота триглицеридов говяжьего жира и кокосового масла (в форме эфира). В свободном виде она широко используется в коммерческих продуктах помимо пищевых. Её применяют в полимерных составах как экструзионный агент. В виде стеарата магния в таблетках она удерживает твёрдые компоненты от рассыпания в упаковке и одновременно обеспечивает нужный распад таблетки при глотании — так, чтобы активное вещество высвобождалось вовремя».

Иногда на продукте можно увидеть этикетку или наклейку с примерно такой формулировкой: «California Proposition 65 WARNING: Употребление этого продукта может подвергнуть вас воздействию химических веществ, включая [название вещества], которые в штате Калифорния известны как канцерогенные, вызывающие врождённые дефекты или другие нарушения репродуктивной функции. Подробнее — на www.P65Warnings.ca.gov/food.» Предупреждения Prop 65 в Калифорнии встречаются повсеместно — в ресторанах, продуктовых магазинах, гостиницах, школах, больницах и на самой разной потребительской продукции. Некоторые интернет- и почтовые продавцы дополнительно размещают такие предупреждения на своих сайтах и в каталогах для всех покупателей. Основание — калифорнийский закон Proposition 65 (сокращённо Prop 65), назначение которого — информировать жителей Калифорнии о потенциальном контакте с веществами из списка Prop 65. Prop 65 — это «право знать»; он не запрещает продажу продуктов с этими веществами.

СПИСОК ИСТОЧНИКОВ: 1. «Stearic acid», Encyclopædia Britannica, 2006, Encyclopædia Britannica Online, 18 Dec. 2006. 2. Toxicol Rep. 2017 Oct 16;4:554-559. Magnesium stearate, a widely-used food additive, exhibits a lack of in vitro and in vivo genotoxic potential. doi: 10.1016/j.toxrep.2017.10.003. 3. Code of Federal Regulations. Title 21, Volume 3. Revised as of April 1, 2006. CITE: 21CFR184.1090 [48 FR 52445, Nov. 18, 1983; 50 FR 49536, Dec. 3, 1985; 69 FR 24512, May 4, 2004]. 4. FDA Center for Food Safety and Applied Nutrition. Database of Select Committee on GRAS Substances (SCOGS) Reviews. CFSAN/Office of Food Additive Safety. October 2006. 5. Evaluations of the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA). fao.org/food-safety/scientific-advice/jecfa. 6. iai.asm.org/content/72/12/6836.long — PMID: 15557604. 7. Denke MA. Role of beef and beef tallow, an enriched source of stearic acid, in a cholesterol-lowering diet. Am J Clin Nutr. 1994 Dec;60(6 Suppl):1044S-1049S. PMID: 7977148. 8. Effects of cocoa butter on serum lipids in humans: historical highlights. Am J Clin Nutr. 1994 Dec;60(6 Suppl):1014S-1016S. PMID: 7977142. 9. Schneider CL, et al. Dietary stearic acid reduces cholesterol absorption and increases endogenous cholesterol excretion in hamsters fed cereal-based diets. J Nutr. 2000 May;130(5):1232-8. PMID: 10801924. 10. Schmidt W. F., Barone J. R., Francis B. A., Reeves III J. B. Stearic acid solubility and cubic phase volume. Chemistry and Physics of Lipids. 2006;142(1-2):23-32.

Реакции на глютен принято делить на три категории: 1) целиакия (аутоиммунная реакция на глютен, повреждающая слизистую тонкого кишечника); 2) не-целиакийная чувствительность к глютену; 3) аллергия на пшеницу. Каждая из них требует внимательного отношения к тому, какие ингредиенты попадают в рацион.

Silica — один из самых распространённых элементов на Земле, и одновременно естественная часть пищи, а также вспомогательное вещество (эксципиент), одобренное для использования в продуктах питания, включая БАДы. Пищевой silica в очень малой доле добавляется в порошковую смесь внутри некоторых капсульных и таблетированных формул (кроме softgel). Как эксципиент диоксид кремния помогает сыпучим материалам стабильно проходить в таблетки и двухсекционные капсулы, не слипаться и оставаться сухими — это улучшает стабильность продукта. Обычно доля кремнезёма в сухой формуле — менее 2 %. NOW Foods получает silica механическим помолом, который не меняет естественную структуру вещества; в переработку не входит стадия, которая генерировала бы искусственные наночастицы. Безопасность и биологическая ценность silica подтверждены; в частности, он необходим для здоровья костей и для синтеза коллагена и эластина.